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Technical Support

Date:2025-11-26

胶板

为了便于制造过程中的操作,测试条所用的样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸等通常安装在胶板(粘合卡)上。胶板由三个部分组成:塑料背衬、粘合剂和剥离衬纸,每个产品都必须指定塑料背衬的尺寸(长度、宽度、厚度)。如果成品条被放置在卡壳内,塑料背衬的厚度必须一致,以防止多孔材料受到不同程度的压缩。粘合层直接接触测试条的关键材料和化学成分,需要明确的关键参数包括厚度、可浸出物、挥发性成分、压力敏感度、温度敏感度和保质期。胶板用于支撑和粘贴NC膜、吸水纸、结合垫、样品垫,其型号和规格需与待设计的产品匹配。背衬和粘合剂的选择也十分重要。现已有商品化的类似双面胶的卡片,将卡片的保护封条揭去露出粘合面,用于粘附检测试纸条各部分。粘合剂和试纸条各部分之间需具有化学不兼容性,尤其在长时间存放后以及使用无背衬反应膜时更为重要。因而,应选用医疗等级的粘合剂,或者至少选用在溶剂中释放极度缓慢且硅水平低的粘合剂。胶层必须有足够的厚度及流动性,以确保试剂条组件的机械稳定性,但又不得扩散至试剂条组件中或干扰最终试剂条的切割过程。塑料背衬应该能给予测试装置必需的机械强度。对于无外包装的检测试纸条这一要求更高。胶板过厚可能会产生一些生产问题(如裁切过程或因为太硬,无法卷起)。现针对侧向流检测已有多种商业化的背衬材质面市。另外背衬胶板的颜色也会对试剂条的背景有所影响,有些背衬胶板的颜色在层析的过程中呈现偏红色,影响肉眼观测胶体金或乳胶的灵敏度,一般会选择背景发青的背衬,如茁越生物的AJL37/AJ40,跑板后在视觉上背景更干净。


卡壳

许多侧流试纸会被放置在塑料卡壳中,卡壳防止用户将样本加在除试纸垫以外的其他地方,卡壳内部的针和条用于将试纸固定在样品口和观察窗附近,它们使材料在测试过程中紧密接触。同一个试剂条,装在卡壳中的灵敏度一般会高于裸条,因为卡壳内部与试剂条接触的挡板可以防止样本过快涌到膜上,使样本缓慢均匀的将结合垫上的标记物溶解释放,从而达到更高的灵敏度。如果卡壳内部这些部件过大(厚),样品垫/结合垫和膜可能会被压得太紧,导致阻碍样本流动;如果这些部件过小(薄),卡壳无法与样品垫/结合垫和膜紧密接触,样本和稀释液可能会快速涌出到膜上导致灵敏度和特异性问题。在尿液分析产品中,卡壳还起到保护试纸免受意外溅到膜上的作用。卡壳上的外部标签还可以用来指示测试线和对照线的位置,并提供其他信息;在有些产品的卡壳吸水纸位置会开几个小孔,多余的液体在吸水纸上通过这些小孔挥发掉,防止吸水纸上的结合物反流到NC膜上,影响结果判读。外壳可以是现成的产品,也可以根据试纸条定制设计,选择这两种选项时,需要权衡单位成本、设计成本、与试纸条的尺寸兼容性以及外部标签的要求。最终,内部特征的尺寸和公差需要与构成试纸条的材料的尺寸和公差相匹配。另外用于卡壳的塑料也必须具有生物相容性。


吸收垫

吸水纸粘贴在试剂条的最上端,用于吸收多余的样本和结合物,吸水垫的主要功能是增加进入试纸条的样本总体积,这一增加的体积可用于冲洗未结合的检测颗粒,使其远离测试线和对照线,从而降低背景干扰,提高检测灵敏度。尤其是当稀释液或样本量较大时,吸水能力弱会导致NC膜干燥后吸水纸里吸收的液体的反流,特别是当试剂条装在卡壳中时,这种反向流动效应会导致测试报告解读过晚时假阳性结果的出现。解决的方案是使用吸水能力强的吸水纸,同时在卡壳的吸水纸位置开孔,市场上的多数产品都有几个孔,圆形或方形,让吸水纸吸收的水分可以通过气孔蒸发。吸收垫的另一个作用是驱使样品始终沿测试条方向流动。

选用吸收垫的材质和尺寸应使吸湿能力远远高于样品和运行缓冲液的体积。增加样品量可以提高灵敏度,增加运行缓冲液体积可以减少非特异性结合,在这两种情况下必须选择具有较大床层体积或吸收能力的吸收垫来适应增加的体积。大多数吸收垫通常由纤维素纤维制成,因为它们的床体积很大。较厚的材料不一定比较薄的材料性能更好或具有更高的吸收能力。吸收率也会影响读取时间,吸收垫应尽可能长时间地防止多余试剂回流,至少要超过测试的读取时间。正确的吸收垫选择将最大限度地减少任何多余试剂的回流,并为检测读数提供一个长时间的窗口期。大多数吸水垫由纤维素滤材制成,选择材料时应考虑厚度、可压缩性、可制造性,最重要的是床体积的均匀性。一旦选定吸水材料,通过改变吸水垫的尺寸(通常是长度)来优化测试条的整体吸收量最为有效。吸收垫材料可以从通晟纸业、上海金标、新星、Millipore、Whatman/Cytiva或Ahlstrom等公司购买。吸收垫的典型属性是材料、厚度、重量、吸湿率和吸水性。最后,应筛选不同的材料以获得最佳的功能效果。


来源:IVD二十载

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